Kosmeettisten tuotteiden toksikologinen arviointi

Arvioinnin laajuus

 

(1) Tuote- ja raaka-ainevalikoima
Tuotetyyppi: tavallinen kosmetiikka (ihonhoito, värimeikki, puhdistus, hiustenhoito, hajuvedet, vauvakosmetiikka jne.), erikoiskosmetiikka (pistevalkaisu, aurinkovoide, hiustenlähtöön ehkäisy, aknen poisto, hiusten värjäys, permanentti, hiustenhoito, hiustenlähtö, kauneus, hajunpoisto jne.), tuontikosmetiikka.
Raaka-ainelaajuus: Uudet kosmeettiset raaka-aineet (kotimaalla ensimmäistä kertaa käytetyt materiaalit, käyttötarkoituksiin säädetyt/turvalliset annostelut), korkean -riskin raaka-aineet (mukaan lukien raskasmetallit, hormonit, valoherkkyys, allergeenisuus ja sytotoksiset ainesosat) sekä paikalliset/korkean altistuksen raaka-aineet.
Erikoisskenaariot: uusien raaka-aineiden rekisteröinti/arkistointi, erikoiskosmeettisten aineiden rekisteröinti, tavallisten kosmetiikan rekisteröinti, kaavan muutokset, turvallisuusarviointi, haittavaikutusten jäljitettävyys, markkinanäytteenottoriskin todentaminen.

(2) Arviointiobjekti ja skenaario

Arviointikohteet: valmis kosmetiikka, raaka-ainemonomeerit, raaka-aineseokset, tuotantoprosessiin liittyvät epäpuhtaudet, pakkausten migraatiomateriaalit.

Sovellettavat skenaariot: markkinoille saattamista edeltävä-turvallisuustarkistus, vaarallisten aineiden tunnistaminen, annos-vastesuhteen arviointi, turvallisuuskynnysten (NOAEL/LOAEL) määrittäminen, turvallisuusarviointiraporttien laatiminen ja Hainan Market Supervision Bureaun suorittama säännösten noudattamisen todentaminen.

Altistumisreitit: ihokosketus (pysy/pese pois), silmäkosketus, huulikontakti, limakalvokosketus, ihon läpi tapahtuva imeytyminen, vahingossa tapahtuva suun/hengitys

Perusarviointikohteet

 

(1) Perusarviointikohteet (valmiit tuotteet/tavanomaiset raaka-aineet)
akuutin myrkyllisyyden testi
Välittömän suun kautta tapahtuvan myrkyllisyyden testi: Määritä LD50 ja arvioi kerta-annoksen myrkyllisyys suun kautta.
Akuutti transdermaalinen myrkyllisyystesti: Määritä LD50 ja arvioi kerta-ihokosketuksen myrkyllisyys.
Stimuloiva/syövyttävyystesti
Ihon ärsytys-/korroosiotesti: Arvioi ihon punoituksen, turvotuksen ja syöpymisen riski.
Akuutti silmä-ärsytys-/syövyttävyystesti: herkistystesti sarveiskalvon, sidekalvon ja iiriksen vaurion riskin arvioimiseksi
Ihoallergiatesti (ihon herkistyminen): ennakoida viivästyneiden allergioiden riskiä.
Valotoksisuus/valoherkkyystesti (laukaisuehto: sisältää UV-säteilyä absorboivia komponentteja)
Ihon fototoksisuustesti: Arvioi ihotoksisuus ultraviolettisäteilyn jälkeen (3T3 neutraalin punaisen oton menetelmä).
Ihon valoherkkyystesti: Arvioi UV:n aiheuttamat allergiset reaktiot.

(2) Edistyneet riskiprojektit (uudet raaka-aineet/-korkean riskin tuotteet)
Genotoksisuus (mutageenisuus) testi (pakollinen yhdistelmälle)
Krooninen myrkyllisyys/karsinogeenisuustesti (korkean{0}}riskin raaka-aineet)
Karsinogeenisuustesti: Mahdollisten syöpää aiheuttavien riskien arviointi Muut erikoistestit
Ihon absorptiotesti: Määritä transdermaalinen läpäisevyyskerroin (Kp) ja arvioi in vivo -altistus.
Ihmisille soveltuvuustesti: Imeväisille/herkille alueille tarkoitetut tuotteet on testattava niiden todellisen käytön turvallisuuden varmistamiseksi.

(3) Erikoistuotteiden lisäprojektit
Vauvojen ja taaperoiden kosmetiikka: Vahvista ihoärsytyksen, silmä-ärsytyksen, allergeenisuuden ja lisääntymiskehityksen toksisuuden arviointia tiukoilla turvakynnyksillä.
Silmä-/huulikosmetiikka: Erityinen arviointi lisäämään silmien ärsytystä, limakalvojen ärsytystä ja herkistymistä.
Aurinkosuojavoidetta/piamioiden poisto- ja valkaisukosmetiikkaa varten on tehtävä fototoksisuus-, valoherkkyys-, ihon imeytyminen ja subkrooninen myrkyllisyystestit.
Hiusvärjäys/perm/hiustenlähtökosmetiikka: lisää geneettistä myrkyllisyyttä, lisääntymiskehityksen toksisuutta ja pitkäaikaisen -ihon ärsytyksen arviointia.
 

GB/T 16886.10 Lääketieteellisten laitteiden biologinen arviointi - Ärsytys- ja ihoherkistystestit

GB/T 21763 Testimenetelmä kemikaalien subkrooniselle myrkyllisyydelle suun kautta jyrsijöille

GB/T 27826 Kemikaalien lisääntymis- ja kehitystoksisuuden testimenetelmä

GB/T 27827 Testimenetelmä kemikaalien akuutille myrkyllisyydelle suun kautta

Zhejiang Gangxin Testing Technology Co., Ltd.

perustettiin vuonna 2011. Zhejiangin provinssin Higher People's Court on tunnustanut kansallisen korkean teknologian yritykseksi rakennustekniikan laadun oikeudellisena todennuslaitoksena. Olemme erikoistuneet rakennusprojektien, erikoislaitteiden, viestintätorneiden, sähkömagneettisten ympäristöjen, suurten siltojen ja rakennusten turvallisuusarviointiin rakenteiden suorituskyvyn testaamiseen ja turvallisuusarviointiin.

Yrityksellä on yli 100 ammatillista ja teknistä henkilöstöä, joista yli 90 %:lla on erilaiset keskisuuret ja korkeat tekniset sertifikaatit. Varustettu täydellisillä testauslaitteilla, joiden arvo on yli 10 miljoonaa RMB, liiketoimintamme kattaa koko maan.